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【ChiCTR2400089174】躯体疾病并发抑郁焦虑障碍分级阶段诊疗技术的研发、转化和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089174

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

躯体疾病伴发焦虑抑郁

试验通俗题目

躯体疾病并发抑郁焦虑障碍分级阶段诊疗技术的研发、转化和应用

试验专业题目

躯体疾病并发抑郁焦虑障碍分级阶段诊疗技术的研发、转化和应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定躯体疾病(包括脑血管、心血管、内分泌等)并发抑郁焦虑障碍患者的特异性生物学标记物，同时探索各种躯体疾病相应的阶梯诊疗技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件生成随机表与随机编码，受试者将在随机时根据随机表得到一个唯一的随机编码，每个随机编码对应相应研究组别。每位受试者均有同等机会被分配到各研究组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

134;133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者能够配合所有的研究步骤，并签署知情同意书，自愿参加本临床研究； 18-89岁；符合神经内科疾病脑卒中、心血管疾病冠心病和内分泌疾病2型糖尿病的诊断标准且躯体疾病已稳定，伴抑郁焦虑障碍。近3个月未接受电休克治疗或RTMS治疗；；

排除标准

排除其他严重的躯体疾病及脑器质性疾病、有酒或其他物质依赖或滥用史者；排除共病其他精神疾病、目前有严重自杀倾向或行为者；排除妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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