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首页 临床进展 分离手术结合放疗与enbloc全椎节切除治疗脊柱转移性肿瘤的多中心随机对照研究

【ChiCTR1800016722】分离手术结合放疗与enbloc全椎节切除治疗脊柱转移性肿瘤的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016722

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱转移癌

试验通俗题目

分离手术结合放疗与enbloc全椎节切除治疗脊柱转移性肿瘤的多中心随机对照研究

试验专业题目

分离手术结合放疗与enbloc全椎节切除治疗脊柱转移性肿瘤的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估分离手术结合放疗与enbloc全椎节切除治疗脊柱转移性肿瘤中的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑数字随机序列分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断明确为脊柱转移性肿瘤患者，表现为孤立性转移，或多节段转移责任椎体明确； 2.年龄大于等于18岁； 3.预计生存期大于6个月； 4.伴有神经功能障碍或脊柱症状，或伴有脊柱不稳（SINS大于6分）； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.脊柱原发肿瘤； 2.脊柱多发转移，责任椎体不明确； 3.脊柱转移部位接受翻修、复发后再次切除等非首次手术治疗； 4.患者全身状况差，不能耐受手术、放疗、化疗、靶向药物等治疗； 5.正在参与其他RCT研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学附属长征医院骨肿瘤科

研究负责人电话
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