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【ChiCTR2100042735】王鹏儒医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗肝癌脊柱转移的前瞻性临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042735

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱肿瘤，肝癌

试验通俗题目

王鹏儒医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗肝癌脊柱转移的前瞻性临床试验研究

试验专业题目

肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗肝癌脊柱转移的前瞻性临床试验研究

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200003

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临床试验信息
试验目的

针对原发肝癌经过标准化疗或靶向药物治疗，病灶控制不理想且发生脊柱转移的患者，利用基因测序分析患者基因组携带的肿瘤特异性突变并筛选合适的肿瘤新抗原，在体外利用新抗原负载患者自体DC细胞制备新抗原DC疫苗，回输患者体内以此放大肿瘤特异性新抗原信号，从而诱导患者免疫系统充分的激活，特异性地对抗患者负荷的肿瘤，以达到改善病人生存的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁； 2）明确诊断为肝癌，或影像学初步明确肝癌进展发生脊柱转移，患者有以下症状：疼痛明显或脊柱不稳或脊髓压迫； 3）肝癌经过标准化疗或靶向药物治疗，病灶控制不理想； 4）无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令； 5）无心脑血管等严重基础疾病； 6）本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者； 7）患者预期生存期大于6月。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学附属长征医院骨肿瘤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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