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【ChiCTR2100045145】保留残端组织的前十字韧带重建和缝合技术的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前十字韧带断裂

试验通俗题目

保留残端组织的前十字韧带重建和缝合技术的疗效研究

试验专业题目

前十字韧带保残重建技术:重建还是缝合?

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们开发了一种新型的前十字韧带缝合技术,这是一种新的保留前十字韧带断裂残端的手术技术。本研究目的在于比较传统的保残重建术和新型保残缝合术的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究未采用随机分组。手术方案由患方决定。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科技基金

试验范围

/

目标入组人数

19;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨骺闭合,年龄小于50岁; 2.关节镜下可见前交叉韧带断裂,且根部残端完整未被吸收; 3.从受伤到手术的时长短于45天; 4.膝关节MRI可以确诊为前交叉韧带断裂。;

排除标准

1.前交叉韧带残端吸收; 2.感染、骨肿瘤转移、膝骨关节病; 3.既往接受过膝关节手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院第四骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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