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【ChiCTR2000035814】不同术式治疗老年人群股骨粗隆间骨折的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

不同术式治疗老年人群股骨粗隆间骨折的回顾性研究

试验专业题目

半髋关节置换术与PFNA在老年股骨粗隆间骨折疗效差异的回顾性队列研究

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110001

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临床试验信息
试验目的

研究接受半髋关节置换术或PFNA的老年股骨粗隆间骨折（IFF）患者的基本信息，通过改良的Evans分型系统进行骨折的分类，研究不同类型IFF接受手术类型的差异性，探究半髋关节置换术和PFNA适用的骨折分型。通过ASA分级和Singh指数对患者接受手术的风险和骨质条件进行分析。通过对比术后不同时间点的血红蛋白、总蛋白、白蛋白的变化情况，分析不同术式下患者的在院康复速度。同时查阅护理记录，研究不同术式的患者早期下地负重的情况。通过电话、门诊等随访方式，调查患者髋关节康复情况及生存情况，利用Harris评分表对关节功能进行量化分析，绘制生存曲线研究远期生存情况。揭示半髋关节置换术与PFNA在治疗IFF的疗效差异，将半髋关节置换术治疗老年IFF的研究引向深入。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

31;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-15

试验终止时间

2021-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入盛京医院第四骨科于2016年至2020年收治的65岁以上股骨粗隆间骨折的患者。入组患者在当时必须是首次接受关节置换或PFNA手术治疗。；

排除标准

1. 开放骨折、病理性骨折或者既往有股骨粗隆间骨折的病史； 2. 股骨粗隆间骨折合并多发性损伤； 3. 局部或全身感染； 4. 恶性肿瘤骨转移； 5. 术后失访问； 6. 未获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院第四骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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