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首页 临床进展 ACEI/ARB 类降压药对高血压患者腹部大手术急性肾损伤的影响：单中心随机对照研究

【ChiCTR2200065181】ACEI/ARB 类降压药对高血压患者腹部大手术急性肾损伤的影响：单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

ACEI/ARB 类降压药对高血压患者腹部大手术急性肾损伤的影响：单中心随机对照研究

试验专业题目

ACEI/ARB 类降压药对高血压患者腹部大手术急性肾损伤的影响：单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本试验拟探讨高血压患者围手术期是否停用ACEI/ARB 类药物对腹部大手术急性肾损伤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS 统计软件包，对那些符合纳入标准且没有任何排除标准且已获得知情同意的患者按试验组与 对照组 1:1 的比例随机产生随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学深圳医院科室高水平科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁 ，<90 岁； 2.全身麻醉下接受择期腹部手术，预期手术时间>=3h的胃肠道手术、肝胆脾胰手术，所有的手术方式都符合纳入条件（包括开放、腹腔镜和机器人手术）； 3. ASA I-III级； 4. 确诊为高血压≥130/80mmHg（按照 2017 年美国心脏病协会等11个学会提出的新的高血压诊断标准[22])； 5.接受ACEI/ARB类药物治疗 2 周以上； 6.获得患者家属知情同意。；

排除标准

1. 难以控制的高血压（血压过高的定义为：收缩压(SBP)>=180mmHg或舒张压(DBP)>= 110mmHg； 2.有严重心律失常、心肌梗死、心功能不全（NYHA III/IV 级）等心脏病史,或配有心脏辅助装置； 3.严重的脑血管疾病； 4.椎管内麻醉方式； 5.肝肾功能不全(血清肌酐≥200μmol/l，child-pugh 分级≥B)； 6. 急诊手术和二次手术，多次手术入院； 7.拒绝参与被纳入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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