ChiCTR2500113484
尚未开始
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2025-11-28
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可疑类风湿性关节炎
[18F]AlF-FAPI42-RGD PET/CT在类风湿性关节炎诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
[18F]AlF-FAPI42-RGD PET/CT在类风湿性关节炎诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
评估[18F]AlF-FAPI42-RGD PET/CT显像在可疑类风湿性关节炎患者中的灵敏度、特异度和准确率。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2025-07-01
2028-07-01
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1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。 2.年龄≥18岁且≤80岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。 3.疑似类风湿性关节炎患者且拟做滑膜活检进行病理确定者。 4.受试者在接受[18F]AlF-FAPI-RGD PET/CT 显像后两周内获得病理结 果。 5.体能状况评分 0~1 分。 6.预计生存时间超过12个月。 7.育龄女性受试者、男性受试者或男性受试者的伴侣同意在末次研究 药物输注结束后6个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、 注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。 8.愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；
请登录查看1.过去5年内有任何其他类风湿性关节炎病史。 2.既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足10个物理半衰期。 3.正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。 4.不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描。 5.既往1年有骨折、贫血病史者。 6.受试者在筛选期的体格检查、ECG和临床实验室检查的中存在异常，经研究者判定，可能会影响安全性或依从性者。；
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