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【ChiCTR2500112920】帕金森病、多系统萎缩-P型及进行性核上性麻痹患者眼球运动障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病,多系统萎缩-P型,进行性核上性麻痹

试验通俗题目

帕金森病、多系统萎缩-P型及进行性核上性麻痹患者眼球运动障碍的研究

试验专业题目

帕金森病、多系统萎缩-P型及进行性核上性麻痹患者眼球运动障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

分析眼球运动在 PD、MSA-P、PSP 中的表现,探究不同眼动参数在帕金森及相关运动障碍疾病中的诊断及鉴别诊断价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15;80;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①研究对象:PD 病例均符合中国帕金森病的诊断标准(2016 版)的“临床 确诊的”原发性帕金森病;MSA-P 病例均符合多系统萎缩诊断标准中国专家共识 (2022)中“临床很可能的”多系统萎缩,且以帕金森综合征为主要表现;PSP 病例均符合中国进行性核上性麻痹临床诊断标准中“临床可能、很可能、确诊的” 进行性核上性麻痹。 ②年龄:≥40 岁。 ③来源:神经内科住院患者及神经内科门诊就诊病人,所有病例均由两位神经内科副主任医师资格以上专家共同进行临床诊断。 对照组: ①研究对象:无明确神经系统疾病病史,神经系统体格检查未发现阳性体征,并经过认知筛查的健康人群。 ②年龄:≥40 岁。 ④来源:由北京大学深圳医院门诊招纳健康体检者。;

排除标准

1.48h 内曾服用抗精神病药物者。 2.患有高度近视、白内障或色盲等眼科疾病或甲亢、糖尿病等内科疾病所致 眼部疾病影响检查结果者。 3.患有耳部及周围前庭病变者。 4.患有脑卒中、脑炎、缺血缺氧性脑病、视神经脊髓炎谱系疾病、癫痫、阿尔茨海默病等神经系统疾病干扰检查结果者。 5.认知评估为中重度痴呆者(MMSE≤20 分)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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