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首页 临床进展 基于PET/CT双模态影像组学可视化在浸润性肺腺癌高级别组织学亚型风险分层中的价值：一项横断面研究

【ChiCTR2500112327】基于PET/CT双模态影像组学可视化在浸润性肺腺癌高级别组织学亚型风险分层中的价值：一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浸润性肺腺癌

试验通俗题目

基于PET/CT双模态影像组学可视化在浸润性肺腺癌高级别组织学亚型风险分层中的价值：一项横断面研究

试验专业题目

基于PET/CT双模态影像组学可视化在浸润性肺腺癌高级别组织学亚型风险分 层中的价值：一项横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究在北京大学深圳医院核医学科回顾性收集PET/CT检查后1个月内病理确诊的浸润性肺腺癌患者，按病理分为低风险组（高级别亚型占比<20%）与高风险组（高级别亚型占比≥20%），提取PET/CT双模态影像组学特征及临床信息，构建临床、影像组学及联合模型，结合SHAP分析解析特征贡献、Nomogram实现风险可视化，通过ROC曲线等评估模型性能，验证联合模型在该癌症高级别组织学亚型风险分层中的价值，为临床术前精准评估与个体化诊疗提供无创工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CT肺窗（window width 1300, window location -700）图像上病灶周边清晰可辨且0.5cm≤病灶直径≤5cm； 2.胸部无其他疾病和淋巴结异常； 3.图像信噪比高，CT与PET图像配准良好； 4.病灶未紧临肝脏和心纵膈血池以避免影响VOI的勾画； 5.检查结束后一个月内通过手术取得病理结果明确诊断为肺腺癌； 6.既往无肿瘤病史。；

排除标准

1.无法获得病理结果的患者； 2.患者呼吸配合不佳图像模糊者； 3.过去5年内有任何其他恶性肿瘤病史； 4.已知对注射液或其辅料剂过敏； 5.不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描； 6.既往1年有骨折、贫血病史者； 7.不符合其他PET/CT检查安全要求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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