洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500112467】基于血浆cfDNA片段组与CSF Olink蛋白组的阿尔茨海默病多组学诊断及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是最常见的神经退行性疾病之一,占所有痴呆类型的60%~70%,以进行性记忆力减退、认知功能下降和行为异常为主要特征。

试验通俗题目

基于血浆cfDNA片段组与CSF Olink蛋白组的阿尔茨海默病多组学诊断及机制研究

试验专业题目

基于血浆cfDNA片段组与CSF Olink蛋白组的阿尔茨海默病多组学诊断及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的 构建基于血浆循环游离DNA(cfDNA)片段组学与脑脊液(CSF)Olink蛋白组联合的阿尔茨海默病多组学诊断模型,旨在提升早期诊断的准确性和灵敏度。通过机器学习方法融合多组学数据,实现阿尔茨海默病(AD)的高效识别与风险评估。 2.次要目的 筛选关键蛋白标志物并验证其在AD发病机制中的功能,促进生物标志物的临床转化。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2029-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.AD组:年龄在55–85岁之间;符合NIA-AA 2018的AD临床诊断标准,由专业医师初次确诊为阿尔茨海默病,且未接受过AD治疗;能提供外周血样本,且知情同意;同意接受研究相关的临床评估及数据采集;其中选择200例因临床需要接受腰穿的患者,伴随采集脑脊液(CSF)样本。 2.健康组:年龄在55–85岁之间,与AD组进行年龄匹配(±5岁),性别、民族等主要人口学特征上进行群体匹配;无神经系统退行性疾病史、精神疾病或认知障碍;能提供外周血样本,且知情同意;临床评估中认知功能正常(如MMSE评分在正常范 围);无严重躯体疾病或系统性疾病影响判断者除外。;

排除标准

1.AD组:目前正处于妊娠或哺乳期;入组前既往患有其他神经退行性疾病或恶性肿瘤,或既往明确诊断AD者;近30日内接受过输血、免疫球蛋白或血液制品治疗;经遗传检测已明确携带AD相关的致病性遗传突变(如 PSEN1、APP等);研究者综合评估后认为不适合继续参与本研究者。 2.健康组:目前正处于妊娠或哺乳期;入组前既往患有其他神经退行性疾病或恶性肿瘤,或既往明确诊断AD者; 近30日内接受过输血、免疫球蛋白或血液制品治疗;经遗传检测已明确携带AD相关的致病性遗传突变(如 PSEN1、APP等);研究者综合评估后认为不适合继续参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学深圳医院的其他临床试验

北京大学深圳医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用