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【ChiCTR2500113679】老年男性睾酮浓度与手术后谵妄发生的相关性：一项单中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年男性睾酮浓度与手术后谵妄发生的相关性：一项单中心、观察性研究

试验专业题目

老年男性睾酮浓度与手术后谵妄发生的相关性：一项单中心、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确老年男性睾酮浓度与手术后谵妄发生的相关性，评估在老年男性研究参与者中睾酮水平作为预测谵妄风险的潜在生物标志物的有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁及以上男性； 2.拟在全身麻醉下进行非心脏手术； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.患有痴呆、精神分裂症或帕金森病史； 2.ASA分级Ⅳ级或以上； 3.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）； 4.严重肾功能障碍（需要术前透析治疗）； 5.有垂体或睾丸疾病的男性。以及使用雄激素、抗雄激素、5α-还 原酶抑制剂、雌激素、抗雌激素、孕激素等药物的男性。 6.术前已出现谵妄认知功能障碍研究参与者：采用MMSE评估（得分 <18(未受教育的研究参与者)、21(受教育程度<6年的研究参与者)或 25(受教育程度为>6年的研究参与者)表示认知能力下降。）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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