【ChiCTR2500113712】基于TAM及感知风险理论的孕妇人工智能使用意愿现状及影响因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113712

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于TAM及感知风险理论的孕妇人工智能使用意愿现状及影响因素研究

试验专业题目

基于TAM及感知风险理论的孕妇人工智能使用意愿现状及影响因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为顺序解释性混合研究设计（Sequential Explanatory Mixed Methods Design），目的是识别孕妇使用AI健康信息服务的意愿影响因素，并通过定性数据进一步解释和丰富定量结果，形成具有理论指导意义的测量工具和路径模型。本研究拟于北京大学深圳医院、龙华区人民医院产科门诊进行多中心研究，招募在孕女性作为研究对象，通过编制的“孕妇人工智能健康信息服务使用意愿问卷”，评估孕妇对AI健康信息服务的使用意愿水平及其相关影响因素（如信任度、感知风险、电子健康素养等），分析多种因素对使用意愿的影响路径。研究还将开展半结构化访谈，进一步探讨孕妇使用意愿背后的认知机制与社会文化障碍，为提升孕妇健康素养、优化AI健康服务设计提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200;8;180

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 第一阶段：问卷编制阶段专家： (1) 具有副高级及以上职称； (2) 在人工智能、妇幼健康管理或相关领域从业>=10年； (3) 具有本科及以上学历； (4) 有参与问卷开发或评价经验者优先； (5) 可全程参与小组讨论会。孕妇（参与问卷前测）： (1) 处于妊娠状态； (2) 年龄>=18岁； (3) 可自主阅读并理解汉字，具备独立完成问卷的能力； (4) 自愿参与研究并签署知情同意书。 2. 第二阶段：问卷调查阶段孕妇： (1) 处于妊娠状态，正在参与三家医院产科门诊的产前管理； (2) 年龄>=18岁； (3) 具备基本的汉字阅读与理解能力，能独立完成问卷； (4) 自愿参与研究并签署知情同意书。 3. 第三阶段：质性访谈阶段孕妇： (1) 已参与第二阶段问卷调查并同意参与后续访谈； (2) 有使用或了解人工智能孕期服务的经验； (3) 表达清晰，能主动分享个人想法和经历； (4) 签署访谈知情同意书。医护人员： (1) 来自两家医院产科门诊，岗位可包括临床医生、护士、助产士等； (2) 从事孕产妇管理相关工作>=3年； (3) 了解人工智能在医疗健康服务中的应用； (4) 自愿参与访谈并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除标准第一阶段：问卷编制阶段专家：（1）无法参加现场讨论会者；（2）专业领域与本研究不相关者。孕妇：（1）存在严重妊娠并发症或需住院治疗者；（2）伴有精神疾病或明显认知障碍，无法独立表达者；（3）视力或听力障碍严重影响问卷完成质量者。第二阶段：问卷调查阶段，同第一阶段。第三阶段：质性访谈阶段孕妇与医护人员：（1）不接受录音记录者；（2）存在语言或表达障碍，影响访谈顺利进行者；（3）研究过程中中途退出或未能完成访谈主要内容者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮箱

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