【ChiCTR2500112521】血管衰老机制、评价与主动干预研究--限时饮食干预对中国血管衰老人群血管衰老标志物影响的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-16

临床申请受理号

靶点

适应症

血管衰老

试验通俗题目

血管衰老机制、评价与主动干预研究--限时饮食干预对中国血管衰老人群血管衰老标志物影响的随机对照试验

试验专业题目

血管衰老机制、评价与主动干预研究--限时饮食干预对中国血管衰老人群血管衰老标志物影响的随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估限时饮食（8：00 ~16：00 进食）对改善血管衰老患者病情的有效性，对比干预组与对照组在 baPWV 及其他指标的变化，以此探讨该限时饮食在血管衰老人群中的可行性、安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化方法实现简单随机化分组，通过计算机生成均衡随机序列，确保试验组与对照组样本量 1:1 分配（各 66 例），减少基线偏倚。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金项目，项目批准号：C2406001

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 45-75 岁； 2.为该调查点内常住居民户口； 3.诊断为血管衰老的患者：脉搏波传播速度（baPWV）超过正常参考值(1400cm/s)且评估为动脉硬化； 4.拥有智能手机并能正常交流； 5.能够理解并配合试验要求，自愿签署知情同意书，能够按照试验方案完成饮食干预、检查及随访，积极配合试验。；

排除标准

1.长期服用影响睡眠、昼夜节律的药物且无法停药； 2.既往发生过重大心血管事件，包括心肌梗死、心力衰竭、冠心病、大动脉血管瘤、脑卒中、动脉血运重建或因心绞痛住院等； 3.肝、肾功能中至重度异常； 4.血液系统疾病或恶性肿瘤患者； 5.无法配合治疗和随访； 6.正在参加其他的临床试验； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.入组时血脂检查低密度脂蛋白高于正常范围； 9.存在消化系统疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、肠梗阻等，无法耐受限时饮食。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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