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【ChiCTR2500111986】基于压电传感的睡眠呼吸障碍事件识别

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停低通气综合症

试验通俗题目

基于压电传感的睡眠呼吸障碍事件识别

试验专业题目

基于压电传感的睡眠呼吸障碍事件识别

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临床试验信息
试验目的

研究目标为基于压电传感信号实现睡眠呼吸障碍的识别与严重程度分类，并进一步探究睡眠呼吸障碍事件和类型的分类。值守整夜PSG是确诊睡眠呼吸障碍及其严重程度分级的金标准，通过夜间连续呼吸的监测，计算呼吸暂停低通气指数（AHI），并联合PSG记录的动脉血氧饱和度、脑电图、心电图等指标，判断睡眠呼吸障碍病情程度及其对身体其他系统的影响。压电传感信号通过内置压电陶瓷的睡眠监测垫获取，其可将睡眠时产生的振动信号转换为电信号，包含呼吸、心脏活动、体动的生理信息，且相比于整夜PSG，对使用者的睡眠影响更小。所以研究拟在PSG对睡眠呼吸障碍识别和分型逻辑的基础上，使用压电传感信号识别睡眠呼吸障碍，并实现对睡眠呼吸障碍严重程度和事件类型的分类。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

慕思健康睡眠股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.性别不限（最终入组男女均不低于35例）； 3.能完成主观量表评估； 4.Stop-BANG量表评分>=3分； 5.无药物滥用、头部损伤、癫痫或相关病史；；

排除标准

1.患有严重躯体疾病（如严重心脏病患者、骨折或开放性创伤患者等）； 2.体内植入医疗性器械（如心脏起搏器、人工心肺等）； 3.患有严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍等）； 4.近2周使用过抗精神病药物或镇静催眠药物； 5.孕期妇女； 6.在实验采集前8h内饮酒的受试者； 7.在实验采集前2小时进行剧烈运动的受试；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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