ChiCTR2500110656
尚未开始
/
/
/
2025-10-17
/
/
银屑病
评估植物乳杆菌治疗银屑病安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评估植物乳杆菌治疗银屑病安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
明确皮肤共生植物乳杆菌治疗银屑病的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅱ期
随机序列生成：由独立统计师使用SAS软件生成分层区组随机序列（按研究中心分层，区组大小为4），确保组间基线均衡。分配隐匿：随机序列上传至交互式网络应答系统（IWRS），研究者在入组受试者时通过IWRS实时获取分配结果，避免预知分组。随机执行：受试者按入组顺序自动分配至试验组或对照组（1:1比例），系统记录分配日志并加密保存；规定对照组每日涂抹A溶液，实验组涂抹B溶液，规定A、B溶液为植物乳杆菌溶液或灭活植物乳杆菌溶液，由研究设计者制备；留存随机分配方案的文件。
双盲，受试者和研究者均不知分组，药物匹配：实验组（植物乳杆菌）与对照组（灭活菌）在外观（颜色、形状、气味）、包装（相同规格铝箔袋）、标签（仅标注受试者编号和批次）上完全一致，由第三方药厂独立制备并严格质控管理。盲态管理：药物分配由中心药房通过IWRS指令执行，研究者及受试者无法接触组别信息。紧急揭盲仅限严重不良事件（SAE），需经独立数据安全监查委员会（DSMB）授权。盲法验证：研究结束后通过问卷评估受试者和研究者对分组的猜测，分析盲法有效性。
自费
/
92
/
2025-10-20
2026-01-30
/
1）参照银屑病面积和严重程度指数评分（PASI）<10 2）患者知情同意、自愿参加，且签署知情同意书； 3）年龄在 18-60 岁，一般健康状况良好； 4）6 个月内没有使用任何药物； 5）无各类皮肤炎性、免疫性疾病，无局部感染、神经肌肉疾病。；
请登录查看1）其他类型银屑病以及重度银屑病患者； 2）处于皮肤疾病活动期或有其他严重的疾病者； 3）其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。；
请登录查看深圳市人民医院
/
深圳市人民医院的其他临床试验
- 基于人因环境与认知行为疗法的睡眠评估干预关键技术研发与应用
- 唐氏综合征的关键分子图谱构建及潜在靶点研究
- 评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0167片药代动力学影响的研究
- 预测肛瘘术后伤口延迟愈合研究
- 基于LASSO回归和Firth校正的输尿管子宫内膜异位症扩大手术预测模型构建与验证
- 羟考酮与舒芬太尼用于腹腔镜子宫肌瘤手术术后镇痛疗效比较的随机对照研究
- 近视人群角膜上皮厚度分布特征及其影响因素分析
- 基于热触觉反馈贴片的糖尿病周围神经病变患者热伤害预警临床研究
- 非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案构建及应用研究
- 远端桡动脉穿刺做心脏支架手术，用止痛方案配合细鞘管减轻手术全程疼痛的临床观察研究
- Dynesys 动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的长期影响
- 糖尿病心脏自主神经病变简易诊断模型的构建及验证：一项基于CARTs的多参数临床模型研究
- 基于自监督多模态学习的计算麻醉药物再利用：利用基础模型解码分子结构、神经特征与围手术期结局之间的跨模态关系
- 机器人辅助对比腔镜下肺叶切除术治疗IIA-IIIB期新辅助免疫联合化疗后非小细胞肺癌：一项多中心、前瞻性、随机对照临床试验 (ORANGE2601研究)
- 一项评价RP-0172胶囊在健康成 年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和食物影响的I期临床研究
- 重复低强度红光与角膜塑形镜在儿童近视控制中的对照研究
- 中青年冠心病患者 PCI 术后恐动症的心理应激路径及干预方案构建研究
- 帕金森冻结步态实时预测与机器人辅助防跌倒关键技术研究
- 基于多模态数据融合与前瞻性队列的急性心梗复发风险预测及风险分级管理策略构建及应用
- 综合文体活动对维持性血液透析患者生存质量的影响
深圳市人民医院(南方科技大学第一附属医院;暨南大学第二临床学院)的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04