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【ChiCTR2500112731】人工智能辅助功能性胃肠病患者焦虑面部评估系统的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性胃肠病

试验通俗题目

人工智能辅助功能性胃肠病患者焦虑面部评估系统的建立与验证

试验专业题目

人工智能辅助功能性胃肠病患者焦虑面部评估系统的建立与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究为横断面诊断性研究，旨在解决功能性胃肠疾病（FGIDs）患者中焦虑状态的准确评估问题。我们将收集北京大学深圳医院消化内科门诊及住院目标患者在问诊和心理量表评估过程中的面部视频素材及患者焦虑评估量表数据，建立人工智能学习算法，实现患者人脸识别、特征点定位和焦虑状态分析，建立诊断预测模型。对所开发的模型进行严格的性能评估，检验其在实际临床应用中的敏感度、特异度和AUC（Area Under the Curve）值。这些指标将全面反映算法的诊断效能，确保其在临床实践中的可靠性和有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-80 岁之间； 2.符合罗马Ⅳ标准诊断的FGIDs患者； 3.进行内窥镜检查以排除器质性疾病； 4.签署知情同意书，完成完整视频采集及心理评估量表。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.任何其他可解释消化不良症状的诊断胃肠道疾病史，例如食管炎、溃疡、炎症性肠病等； 3.严重腹部大手术史； 4.精神障碍或其他严重精神疾病史； 5.其他严重器质性疾病病史，如胰胆疾病、代谢性疾病或肝功能障碍； 6.目前正在使用已证实有胃肠道不良反应的药物，例如类固醇或非甾体类抗炎药；或拒绝参加这项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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