【ChiCTR2200066384】目标导向液体治疗对双胎妊娠剖宫产血管内皮多糖包被功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066384

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

双胎妊娠产妇的容量管理

试验通俗题目

目标导向液体治疗对双胎妊娠剖宫产血管内皮多糖包被功能的影响

试验专业题目

目标导向液体治疗对双胎妊娠剖宫产血管内皮多糖包被功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究项目观察以每搏变异度（stroke volume variation，SVV）为目标，行目标导向液体治疗（Goal-directed fluid therapy, GDFT）指导不同SVV下的容量水平对产妇围术期及预后影响，了解不同SVV水平是否与产妇多糖包被完整性及不同预后指标有关联，确定最适SVV水平，为双胎妊娠剖宫产的围术期容量治疗提供指导意见和理论基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据目标SVV值将产妇分为 2组：H组（11%≤SVV≤15%）和 L组（6%≤SVV≤10%）。

盲法

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会评分（American Society of Anesthesiologists，ASA）为I～II级； 2.择期双胎妊娠剖宫产产妇，年龄18~45岁。；

排除标准

1、先行阴道试产的双胎妊娠产妇； 2、心肺、肝肾功能不全产妇； 3、有严重感染、脱水、电解质紊乱和休克产妇； 4、凝血功能异常、中重度贫血产妇； 5、羟乙基淀粉HES（130/0.4），乳酸钠林格注射液（Sodium Lactate Ringer's Injection, LR）过敏史产妇； 6、应用影响心功能的药物，如β受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、洋地黄类药物等； 7、严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制者； 8、椎管内麻醉绝对禁忌症产妇； 9、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验及正在参加其他临床试验的产妇； 10、根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的产妇。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话

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