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【ChiCTR2400094059】高纤复合膳食纤维在妊娠期糖尿病医学营养治疗中的作用和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

高纤复合膳食纤维在妊娠期糖尿病医学营养治疗中的作用和机制研究

试验专业题目

高纤复合膳食纤维在妊娠期糖尿病医学营养治疗中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本临床研究旨在评价复合膳食纤维在医学营养疗法（MNT）治疗妊娠期糖尿病（GDM）中的作用，同时探讨从宏基因组肠道微生物群组成和功能变化的角度分析补充复合型膳食纤维改善妊娠期糖尿病的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者通过电子研究数据库以1:1的比例随机分配到对照组或干预组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金（81801480），南京市医学科技发展项目(YKK21167)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 孕前无糖尿病史；b. 无代谢性疾病；c. 单胎妊娠；d. 从未接受系统的糖尿病医学营养治疗；

排除标准

孕前糖尿病，高血压，甲状腺疾病； 多胎妊娠； 严重肝脏、肾脏、心脏功能障碍； 有吸烟饮酒史； 检查前1个月内使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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