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【ChiCTR2500112113】内环口关闭技术预防经腹膜前腹股沟斜疝修补术后血清肿的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

内环口关闭技术预防经腹膜前腹股沟斜疝修补术后血清肿的研究

试验专业题目

内环口关闭技术预防经腹膜前腹股沟斜疝修补术后血清肿的研究

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临床试验信息
试验目的

研究者在研究过程中将收集并妥善保管研究对象的病历记录、辅助检查结果、手术视频、随访记录等研究资料，并将按既定的课题研究方案和伦理备案进行数据收集与统计学分析。研究者在过程中将不做任何干扰临床治疗与临床决策的行为。 本研究拟通过双向队列研究的研究方法，将诊断为“腹股沟斜疝”并行 TAPP手术的患者纳入本研究，对比和分析不同内环口处理方式与术后血清肿的关系，以探索关闭内环口对 TAPP 治疗腹股沟斜疝术后血清肿的潜在影响。 研究过程中，将会同时分析其他危险因素与术后血清肿的关系，以探索不同危险因素对术后血清肿的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁的男性患者； 2.诊断为单侧或双侧腹股沟斜疝并接受 TAPP 手术； 3.能耐受全身麻醉（插管）和腹腔镜手术； 4.阴囊疝或斜疝内环口长径>= 3cm；；

排除标准

1.伴有除腹股沟斜疝以外其他的疝类型：腹股沟直疝、股疝、腹壁疝、食管 裂孔疝等； 2.复发疝； 3.嵌顿疝、绞窄疝； 4.既往行腹部手术； 5.伴有严重脏器或功能障碍； 6.急诊手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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