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【ChiCTR1800016654】社区老年人轻度认知功能损害发病危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人轻度认知功能损害

试验通俗题目

社区老年人轻度认知功能损害发病危险因素研究

试验专业题目

社区老年人轻度认知功能损害发病危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过流行病学调查，探明宝山区65岁以上社区老年人轻度认知功能损害的现状和影响因素。 2. 根据危险因素分析结果，构建社区老年人MCI的个体发病风险评估模型，预测个体未来发生MCI的危险性，并评估其在人群中的应用价值.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

整群随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会基金

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)主观和客观检查有轻度认知功能损害；(2)一个或多个领域出现认知下降（复杂注意力、执行功能、学习和记忆、语言、知觉-活动、社会认知）；(3)日常生活能力不受影响；(4)达不到痴呆诊断标准；(5)排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；（6）MOCA评分在22~26分；

排除标准

(1)脑部肿瘤；(2）帕金森病；（3）有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价；（4）3个月内有急性脑血管疾病史；（5）目前诊断为活动性癫痫；（6）基线调查时被诊断为痴呆患者；（7）有严重感知觉障碍，使不能完成认知功能测定者；（8）有抑郁、狂躁、谵妄、焦虑等精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院宝山分院

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