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【ChiCTR1800019751】静脉镇痛（PCIA）对母乳和新生儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

静脉镇痛（PCIA）对母乳和新生儿的影响

试验专业题目

静脉镇痛（PCIA）对母乳和新生儿的影响

申办单位信息
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200940

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临床试验信息
试验目的

对剖宫产术后静脉镇痛（PCIA）产妇和自然分娩产妇进行比较，通过分析母乳营养物质：蛋白质、乳糖、钠离子、钾离子的改变来研究PCIA（芬太尼+地佐辛+布托啡诺）对产妇泌乳的影响；通过剖宫产术后产妇血、尿、乳汁和新生儿尿液中镇痛药物含量的检测以及新生儿神经行为测试(NACS评分)来研究PCIA对新生儿的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-26

试验终止时间

2019-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ级、孕周满37周的健康孕妇，剖宫产术并要求使用镇痛泵(PCIA)的孕妇，阴道自然分娩并不采用镇痛分娩的孕妇。；

排除标准

新生儿APGAR评分小于10分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院宝山分院

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研究负责人邮编

200940

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