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【ChiCTR-CPC-16009633】散发性帕金森病自噬溶酶体途径基因多态性与非运动症状临床分型相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-CPC-16009633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

散发性帕金森病自噬溶酶体途径基因多态性与非运动症状临床分型相关性研究

试验专业题目

散发性帕金森病自噬溶酶体途径基因多态性与非运动症状临床分型的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探索自噬-溶酶体途径相关基因多态性是否影响中国汉族散发性帕金森病患者非运动症状的发生发展、严重程度和特定的非运动症状亚型。 2、寻找与中国汉族人群散发性PD风险和PD NMS亚型相关的新的遗传背景。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

并非随机化研究。帕金森病患者组中根据测序结果按有无ALP相关感兴趣位点变异分为PD-ALP组（含至少一个以上基因位点变异）和PD-non ALP组，同正常对照组、疾病对照组一起进行临床症状评估和随访。

盲法

/

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-28

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、上海市第一人民医院神经内科帕金森病和运动障碍研究组数据库资料中的散发性PD患者。PD诊断根据2015年MDS新版PD诊断标准。 2、年龄大于等于18岁，小于80岁，男女不限。 3、中国汉族人群。 4、H&Y 1-2级的早期PD患者。 5、患者签署书面知情同意书。；

排除标准

1、帕金森综合征、帕金森叠加综合征。 2、认知功能障碍（MMSE≤24 分）或不能配合进行量表评分者。 3、严重的合并的疾病。 4、孕妇。 5、非汉族人群。 6、有PD家族史。 7、不愿意参加该项研究或不能签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

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