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【ChiCTR2300071598】非心脏手术中无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉比较:一项单中心,单盲,随机,对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏疾病

试验通俗题目

非心脏手术中无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉比较:一项单中心,单盲,随机,对照实验

试验专业题目

非心脏手术中无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉比较:一项单中心,单盲,随机,对照实验

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临床试验信息
试验目的

1.证明无阿片麻醉的可行性； 2.探究无阿片麻醉对患者术后恢复质量的影响； 3.对无阿片麻醉可能产生的副作用进行分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者将被随机分为两组（对照组和干预组）。为了确保组的可比性，将采用随机化计划。研究人员将尽可能接近手术时进行随机分组。每个患者将被给予一个唯一的患者号码，并由计算机生成一个随机号码（患者代码）。

盲法

主要评估标准将对随机分组进行盲法评估。在研究期间，患者和结果评估者将对随机分组视而不见。评估结果的人员将不会参与麻醉，也不会不知道随机分组组。他们将对这种治疗方法视而不见。麻醉医生将是唯一了解的人，但他们都不会在任何时候参与对患者的评估。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、参与中心收治的成人（18岁或以上）患者； 2、非心脏手术； 3、签署知情同意书； 4、ASAI-III级。；

排除标准

1、对用于麻醉的药物或其辅料的过敏； 2、心房室传导阻滞、脑室内或窦房传导阻滞； 3、Adam-Stokes综合症； 4、长期接受β-阻滞剂和HR＜50次/分； 5、严重的心血管疾病（如心绞痛和心肌梗死）； 6、眼内压高； 7、甲状腺功能亢进。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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