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【ChiCTR-ONh-17012114】褐青色斑的前瞻性自身对照研究：皮秒Q开关翠绿宝石激光 vs纳秒Q开关翠绿宝石激光治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONh-17012114

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

褐青色斑（获得性太田痣）

试验通俗题目

褐青色斑的前瞻性自身对照研究：皮秒Q开关翠绿宝石激光 vs纳秒Q开关翠绿宝石激光治疗

试验专业题目

褐青色斑的前瞻性自身对照研究：皮秒Q开关翠绿宝石激光 vs 纳秒Q开关翠绿宝石激光治疗

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临床试验信息
试验目的

比较皮秒Q开关翠绿宝石激光与纳秒Q开关翠绿宝石激光治疗褐青色痣的疗效及不良反应。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

每个患者的一侧面部被Q-755nm治疗，而另外一侧面部皮秒-755nm治疗，每一侧的治疗与否由随机程序来决定:应用软件(http://www.dxy.cn/bbs/topic/21117904),随机序列产生一个随机序列数量:1 - xx。然后,根据病人的顺序,随机序列数据给病人。得到奇数号的病人：左脸进行Q-755nm治疗，右面部进行皮秒755nm治疗,而偶数的病人则相反。

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准: 1)年龄在18 - 65。 2)健康人。 3)6个月内未接受任何激光或注射治疗。 4)未接受任何口服药物会影响血液凝固。 5)理解同意并签署一份通知同意书，完全理解治疗和随访策略。；

排除标准

排除标准 1)肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床stablility治疗至少6个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。 5)6个月内有激光或注射类治疗。 终止条件 1)完成完整3次预设的半面对照激光治疗，随访满6个月。 4)怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

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