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【ChiCTR2000037004】贾佳医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单基因隐形遗传病

试验通俗题目

贾佳医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

试验专业题目

一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200062

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，开发一种基于二代测序技术检测基因微小变异（SNV）和拷贝数变异（CNV）快速检测技术和检测试剂盒。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

研究者不参与血液样本的提取，且样本只标记受试者的编号

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

我院辅助生殖科的20-40岁复发性流产，不孕不育，不良孕产史，家庭有先证者，胚胎移植反复失败，高龄因素的就诊患者。；

排除标准

1. 已开展过全面的遗传学检测并接受过临床遗传咨询的患者； 2. 肿瘤患者； 3. 近一年内接受过移植、干细胞治疗的患者； 4. 近3个月内接受过输血的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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