【ChiCTR-OOh-16009925】脉冲染料激光搭配更短的治疗间隔对的东亚人种的葡萄酒色斑患者是安全有效的治疗方式：一个前瞻性自身对照研究。

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOh-16009925

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

脉冲染料激光搭配更短的治疗间隔对的东亚人种的葡萄酒色斑患者是安全有效的治疗方式：一个前瞻性自身对照研究。

试验专业题目

脉冲染料激光搭配更短的治疗间隔对的东亚人种的葡萄酒色斑患者是安全有效的治疗方式：一个前瞻性自身对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

东亚人口在全世界人口大约是16亿,与白种人相比，东亚人皮肤具有更多黑色素细胞。然而,目前尚未有关于东亚葡萄酒色斑患者的脉冲染料时间最佳治疗时间间隔。我们通过比较脉冲染料激光器搭配不同时间间隔来探讨其安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

两个治疗区分别随机采用PDL+三周治疗间隔及PDL+六周治疗间隔:选择一个随机序列软件程序：(http://www.dxy.cn/bbs/topic/21117904)来生成随机序列:1 - xx。随机序列号码被分配给病人。奇数：病人的测试区的上边及左边，使用PDL与3周间隔治疗，而右边/下区测试区使用PDL搭配六周时间间隔。与此同时,患者分配一个偶数则相反。

盲法

试验项目经费来源

上海卫生系统重要疾病的联合研究项目(2013ZYJB0014)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-01-01

是否属于一致性

入选标准

入选标准: 1)年龄在0 - 65。 2)健康的病人。 3)没有接受任何治疗。 4)不接受任何口服药物会影响血液凝固。 5)能力和意愿签署一份通知同意书完全理解后的治疗和随访策略。；

排除标准

1)肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床stablility治疗至少6个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。 5)病人以前激光治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第九人民医院

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