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【ChiCTR2500105040】不同剂量去甲肾上腺素对细针腰麻后产妇颈内静脉内径呼吸变异度的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

初产妇

试验通俗题目

不同剂量去甲肾上腺素对细针腰麻后产妇颈内静脉内径呼吸变异度的影响研究

试验专业题目

不同剂量去甲肾上腺素对细针腰麻后产妇颈内静脉内径呼吸变异度的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

不同剂量去甲肾上腺素对腰麻后产妇颈内静脉内径呼吸变异度的影响,为腰麻后产妇提供更为稳定的血流动力学提高围术母婴安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机码由不参与研究的统计学家使用计算机生产。方法:用Excel产生150个随机整数,将1-50分到A组,51-100分到B组,101-150分到C组。

盲法

记录数据,患者以及指标测量和数据分析人员均对试验方案不知情。

试验项目经费来源

1.绍兴市上虞妇幼保健院 2.绍兴市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇均在院择期剖宫产; 2.麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅱ级; 3.单胎妊娠; 4.足月妊娠; 5.产妇或家属知晓研究具体细则,并签署了同意书;

排除标准

1.腰麻禁忌症者; 2.合并妊娠期高血压、糖尿病、贫血等合并症者; 3.有凝血障碍、血液疾病、感染性疾病及免疫系统等病变者; 4.合并前置胎盘、羊水粪染、胎膜破裂等产妇; 5.有肝肾不全、心脑疾病等重要脏器病变者; 6.有外周血管病变、中枢神经抑制、心功能不全、慢性肺病、上腔静脉或颈内静脉狭窄/梗阻者; 7.资料不全者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市上虞妇幼保健院

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