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【ChiCTR2500113403】口服益生菌对膀胱功能的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱收缩无力

试验通俗题目

口服益生菌对膀胱功能的评价

试验专业题目

口服益生菌对膀胱功能的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估产短链脂肪酸的益生菌对尿潴留患者膀胱功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数生成器将受试者随机分为安慰剂对照组（标有字母A）和益生菌组（标有字母B），每组各50人。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁≤年龄≤80岁 2.性别：不限 3.近1个月内未进行抗生素治疗 4.近1个月内未进行抗炎治疗 5.临床诊断为膀胱收缩无力 6.受试者愿意保持正常的饮食习惯和运动习惯，以避免在研究期间体重发生较大变化能够理解研究的性质 7.能够签署书面知情同意书；

排除标准

1.患有严重的慢性疾病（包括心力衰竭、肾功能衰竭、肺病、风湿、中风、慢性癌症等疾病或血液病等） 2.患有严重心脑血管疾病及相关手术史 3.需要长期抗菌或抗病毒治疗的受试者 4.经历过胆囊切除，肠切除或胃切除手术 5.急性炎症 6.终末期肾衰竭 7.心律异常（低于或高于 60-100 bpm） 8.对麦芽糊精过敏或其他药物过敏者 9.恶性肿瘤 10.在研究开始前一个月内参加另一项研究的受试者 11.接受可能影响泌尿系统的药物或服用益生元或益生菌膳食补充剂的受试者 12.过去6个月体重减轻超过10%或目前正在节食的受试者妊娠期妇女 13.药物使用过敏者 14.研究者认为不适合入组者；

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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