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【ChiCTR2200066625】探究不同运动类型对轻度认知障碍患者认知脑功能的影响机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

探究不同运动类型对轻度认知障碍患者认知脑功能的影响机制

试验专业题目

探究不同运动类型对轻度认知障碍患者认知脑功能的影响机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于功能性近红外光谱技术(functional near-infrared spectroscopy, fNIRS)同步监测轻度认知障碍患者在不同类型运动中认知脑区血流动力学变化，探究轻度认知障碍患者在不同类型运动中认知脑功能的改善情况及其影响机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选/排除标准的20名MCI受试者采用电脑随机数字表法随机（1：1）分为2组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学2022-2023年度大学生科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 50≤年龄≤65； 2. 经艾丁伯格优势手调查（Edinburgh Handedness Inventory）评定为右利手； 3. 存在轻度认知障碍，蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）评分18-26分； 4. 心电图无明显干扰研究的因素； 5. 身体能力足以进行运动； 6. 受试者已签署知情同意书。；

排除标准

1. 有长期酗酒或长期服用利尿剂、镇定剂、抗抑郁药、抗癫痫药等会对认知功能产生影响的药物； 2. 被诊断患有神经系统退行性疾病，如阿兹海默症； 3. 存在严重的心血管疾病（如心脏或呼吸功能不全）； 4. 存在伴有不平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病； 5. 使用助行工具（如拐杖）； 6. 有严重的视觉/听觉/运动障碍； 7. 其他任何会对被试者充分并安全参加锻炼和/或认知训练产生障碍的因素； 8. 运动过程中血压升高超过预期或因其他原因导致发烧不退/持续性身体疼痛致合作终止； 9. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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