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【ChiCTR2000038415】头部电针透穴疗法联合集体娱乐康复治疗对脑卒中后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

头部电针透穴疗法联合集体娱乐康复治疗对脑卒中后认知功能的影响

试验专业题目

头部电针透穴疗法联合集体娱乐康复治疗对脑卒中后认知功能的影响

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323000

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临床试验信息
试验目的

探讨中西医结合治疗脑卒中后认知功能障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用平行随机对照，按照1:1的比例将受试者随机分配到各组。有专门的随机实施人员（不参与本研究的医生）采用SPSS 20.0统计软件生成随机分配序列，

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合全国第四届脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI证实； （2）符合AHA/ASA血管性认知障碍和痴呆的诊断标准； （3）年龄在50－70岁； （4）既往无器质性疾病； （5）既往无精神疾病、无四肢瘫痪； （6）一般情况和生命体征稳定，简易精神状况检查表筛查，文盲（未受教育）组≤17，小学（受教育年限≤6年）≤20，中学或以上（受教育年限＞6年）组≤24分，诊断为轻中度痴呆。；

排除标准

(1)因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤等严重的心肺功能障碍； (2)并发肝肾功能障碍、重症感染、严重糖尿病、肿瘤等病患者； (3)严重的视力／听力受损； (4)意识不清，交流沟通障碍，无法配合者； (5)重度痴呆患者及其他原引起的痴呆。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中医院

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研究负责人邮编

323000

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