ChiCTR2500098255
尚未开始
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2025-03-05
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帕金森病
基于真实世界经皮耳穴迷走神经刺激治疗帕金森病非运动症状的临床疗效分析
基于真实世界经皮耳穴迷走神经刺激治疗帕金森病非运动症状的临床疗效分析
采用真实世界的实用性随机对照临床试验,评价经皮耳穴迷走神经刺激在改善多种帕金森病非运动症状方面的临床疗效,并评价经皮耳穴迷走神经刺激治疗方法的安全性。
随机平行对照
其它
采用多中心分层区组随机法。本试验采用区组随机法。以中心数分为3 个中心(center),每个中心 3 个区组(block),每个区组长度为 34(length)。通过 SAS 软件产生多中心分层区组随机号,随机分配受试者进入耳穴刺激组,单纯西药组。每组患者均为 153 人。SAS 参数如下:center:3;block:3;length:34,随机结果由项目承担单位保管。
无
浙江省卫生健康委和丽水市中医院
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153
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2025-03-31
2027-12-31
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1.年龄在 45~85 岁; 2.符合上述帕金森病诊断标准、中医颤病肝肾阴虚型诊断标准(a、运动缓慢(必备);b、下列症状中至少有 1 个:肌强直、静止震颤)者; 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。;
请登录查看1.口头及书面交流障碍,不能配合者; 2.伴血液系统疾病、恶性肿瘤、糖尿病酮症酸中毒或心肝肾等功能衰竭等,病情危重及难以进行有效疗效评价者。;
请登录查看丽水市中医院
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