ChiCTR1900026368
尚未开始
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2019-10-04
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冠心病心衰
宋晓龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 “利心水方”对冠心病心衰患者胶原代谢的临床研究
基于曾学文“气血水厥理论”, “利心水方”对冠心病心衰患者胶原代谢的临床研究
基于曾学文“气血水厥”理论，探讨其经验方“利心水方”对冠心病心衰患者胶原代谢、左室重构的影响及其临床疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
借助SPSS系统产生82例受试者所接受处理(试验组和对照组)的随机安排，试验组和对照组按照1：1进行分配。
对研究对象和给予干预的研究人员设盲。
江苏省中医药管理局
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41
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2020-01-01
2021-12-31
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1) 年龄18-80岁，性别不限； 2) 符合冠心病心衰诊断标准； 3) NYHA心功能II-IV级； 4) 符合中医“心水肿证”诊断标准； 5) 自愿参加，并签署知情同意书。；
请登录查看1) 急性心力衰竭或慢性心力衰竭急性加重； 2) 由于肝肾等重要脏器功能衰竭导致心衰者； 3) 患者在随后的12周内可能接受冠状动脉旁路移植或者心脏移植手术；已经或可能进行心脏再同步治疗； 4) 合并肝肾及内分泌、造血系统等严重原发性疾病患者； 5) 有精神异常、恶性肿瘤； 6) 妊娠或计划妊娠者，哺乳期妇女； 7) 对研究药物可疑或明确过敏； 8) 近2月内参加其他研究者； 9) 能加重死亡率的因素：如严重室性心率失常、心源性休克、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、扩张性心肌病,缩窄性心包炎、心包填塞、血液动力学不稳定的严重的心脏瓣膜病变、肺栓塞、不易控制的高血压以及严重的肺部感染等。；
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