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【ChiCTR2200055901】六藤安脊汤联合柳氮磺吡啶治疗活动期强直性脊柱炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055901

试验状态

结束

药物名称

柳氮磺吡啶

药物类型

化药

规范名称

柳氮磺吡啶

首次公示信息日的期

2022-01-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

六藤安脊汤联合柳氮磺吡啶治疗活动期强直性脊柱炎的临床研究

试验专业题目

六藤安脊汤联合柳氮磺吡啶治疗活动期强直性脊柱炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察六藤安脊汤联合柳氮磺吡啶治疗活动期强直性脊柱炎的临床疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

李荣良通过PEMS3.1“区组随机法”产生随机号

盲法

药师不设置盲法，对其余研究人员设置盲法

试验项目经费来源

盐城市医学科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中西医诊断与分型标准； 2. 年龄16～55岁； 3. 自愿参加并签署知情同意书； 4. 病情处于活动期[病情活动指数评分（BASDAI）≥6分或≥4分伴CRP及ESR有一项升高]。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期； 2. 合并有肝、肾、心、脑血管等严重原发病及精神病； 3. 晚期严重关节畸形、残废； 4. 合并有其他风湿病； 5. 使用NSAIDs≤2周，或使用慢作用药≤1个月，或使用生物制剂≤3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属盐城市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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