【ChiCTR2200059374】分站式复合冠状动脉血运重建术与经皮冠状动脉介入术治疗冠状动脉多支病变的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200059374

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉多支病变

试验通俗题目

分站式复合冠状动脉血运重建术与经皮冠状动脉介入术治疗冠状动脉多支病变的随机对照研究

试验专业题目

分站式复合冠状动脉血运重建术与经皮冠状动脉介入术治疗冠状动脉多支病变的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

比较分站式复合冠状动脉血运重建术与经皮冠状动脉介入术在治疗合并前降支狭窄的多支冠脉病变的短期、中期及长期临床效果，评估有效性和安全性，为分站式复合冠状动脉血运重建术治疗多支冠脉病变提供更多临床证据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位没有参与临床试验的研究者将患者按顺序进行编号为001到686，使用SPSS软件产生随机数，然后按照1：1的比例随机分配到HCR组和PCI组。

盲法

试验项目经费来源

山东省聊城市心脏病医院

试验范围

目标入组人数

343

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 有冠脉血运重建指征：（1）含LAD的双支病变和/或SYNTAX评分≤22分的三支病变；（2）若为LAD-对角支病变，对角支足够大（直径＞1.5mm）需要血运重建，视为双支病变；若无LAD，对角支替代LAD的功能，将对角支视为前降支对待； 3. 签署知情同意。；

排除标准

1. 左主干病变、单支病变、不含LAD的双支病变； 2. 既往行PCI和/或支架内再狭窄； 3. 既往任何形式的心脏手术及胸膜粘连严重者； 4. 急性心肌梗死、术前心源性休克、血流动力学不稳定； 5. 有新鲜冠脉血栓； 6. LAD严重肌桥，冠脉解剖复杂，不适合CABG或非LAD不适合PCI； 7. LAD慢性闭塞或≥2支其他可以血运重建的冠脉CTO； 8. 住院期间计划同时进行其他心外科手术（包括但不限于瓣膜手术、主动脉切除术、左心室室壁瘤切除术）； 9. 30天内急性心力衰竭，EF＜30%； 10. 不能耐受双抗＞12个月； 11. 严重肺部疾病，不能耐受单肺通气； 12. 严重肥胖（BMI＞40）； 13. 由研究者决策1年后无法评估患者、1年内做不到随访的患者； 14. 精神异常不能配合者；孕妇。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

聊城市心脏病医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看