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【ChiCTR2000037612】宋璇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高渗盐水在急性呼吸窘迫综合征患者液体治疗中的应用：一项双盲随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

宋璇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高渗盐水在急性呼吸窘迫综合征患者液体治疗中的应用：一项双盲随机对照临床试验

试验专业题目

高渗盐水在急性呼吸窘迫综合征患者液体治疗中的应用：一项双盲随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在ARDS患者中使用高渗盐水进行液体治疗能否减少累计的液体量并改善患者预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合纳入排除标准的患者随机分为两组，使用计算机生成的随机数放置在密封的信封中进行随机化，高渗盐水组接受3%的高渗盐水进行液体治疗，生理盐水组接受0.9%的生理盐水进行液体治疗。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 > 18岁； 2）符合2012年柏林定义的ARDS诊断标准； 3）患者经过临床医生判断需要补液以维持血容量。；

排除标准

1）未签署知情同意书； 2）妊娠期女性； 3）入住ICU < 48小时； 4）心脏手术后； 5）合并有高钠血症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市心脏病医院

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研究负责人邮编

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