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【ChiCTR2500098295】困难脱机的脱机策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭；呼吸机脱机困难

试验通俗题目

困难脱机的脱机策略研究

试验专业题目

体外膈肌起搏联合经气切口高流量湿化氧疗对长期机械通气（PMV）患者辅助脱机的价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前尚缺乏大样本随机对照研究来验证体外膈肌起搏联合经气切口高流量湿化氧疗辅助长期机械通气患者脱机的有效性、安全性及持久性，我们拟开展的研究拟探讨体外膈肌起搏联合经气切口高流量湿化氧疗对长期机械通气患者的短期（潮气量、二氧化碳分压、呼吸频率、呼气末正压、呼气末肺容积、最大呼气压力、平均呼气压力、平均气道压力）和长期疗效（机械通气天数、ICU住院天数），探究该联合治疗方案在不同类型和不同程度PMV患者中的适应情况，为临床医生提供个体化治疗方案和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受长期机械通气； 2.已行气管切开； 3.年龄在18周岁以上； 4.未使用镇静剂前提下仍不能通过自主呼吸试验; 5.无新发感染和心脏、肾脏等器官功能衰竭； 6.能完成呼吸肌训练和体外膈肌起搏应用; 7.患者本人或者家属能够理解并遵守研究方案，并愿意签署知情同意书；；

排除标准

1.呼吸中枢受损无自主呼吸的患者； 2.慢性疾病终末期； 3.合并休克或经治疗后血流动力学仍不平稳者； 4.快速进展的神经肌肉疾病患者； 5.哺乳期或妊娠； 6.完全丧失呛咳或者排痰能力者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市镇海龙赛医院

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