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【ChiCTR2500106221】基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

试验专业题目

基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)以DPN的早期诊断和治疗后动态监测为切入点,选择DPN患者为研究对象,通过影像组学提取DPN患者正中神经和胫神经超声图像特征,建立模型。 (2)以肌电图为金标准,验证模型的诊断效能,完成DPN超声组学数据库的建立,以期为DPN患者提供早期诊断方法,提高早期检出率,为临床手术选择合适的治疗提供科学依据,避免过度医疗。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准:年满18周岁;以糖尿病为主要诊断,符合WHO诊断标准;纳入时未经治疗;在规定时间内接受超声检查。;

排除标准

1.排除标准:合并有其他周围神经病变;继发性糖代谢异常患者;检查部位既往有手术病史;检查区域皮肤受伤或水肿;图像质量差,不能用于分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市镇海龙赛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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