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【ChiCTR2500106221】基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

试验专业题目

基于超声影像组学构建糖尿病周围神经病变早期筛查模型的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）以DPN的早期诊断和治疗后动态监测为切入点，选择DPN患者为研究对象，通过影像组学提取DPN患者正中神经和胫神经超声图像特征，建立模型。 （2）以肌电图为金标准，验证模型的诊断效能，完成DPN超声组学数据库的建立，以期为DPN患者提供早期诊断方法，提高早期检出率，为临床手术选择合适的治疗提供科学依据，避免过度医疗。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准：年满18周岁；以糖尿病为主要诊断，符合WHO诊断标准；纳入时未经治疗；在规定时间内接受超声检查。；

排除标准

1.排除标准：合并有其他周围神经病变；继发性糖代谢异常患者；检查部位既往有手术病史；检查区域皮肤受伤或水肿；图像质量差，不能用于分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市镇海龙赛医院

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