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【ChiCTR2300071858】直肠肛门测压技术在排便障碍儿童中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性便秘、先天性巨结肠、巨结肠类源病、便失禁（污粪）、排尿排便障碍等

试验通俗题目

直肠肛门测压技术在排便障碍儿童中的应用

试验专业题目

直肠肛门测压技术在顽固性便秘患儿中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 探索直肠肛门测压技术在排便障碍儿童中的应用，描述导致儿童排便障碍的不同疾病如顽固性便秘、先天性巨结肠、巨结肠类源病、便失禁（污粪）、排尿排便障碍等其直肠肛门测压动力学及图谱特征，并进行差异性比较，为协助临床诊治及后续治疗提供依据，提高患儿幸福感及整体生活质量。 2. 为规范儿童直肠肛门测压检查流程和参数标准奠定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①受试年龄：0~14 岁；②存在排便障碍儿童；③自愿参加试验并由患儿法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

①任何原因不能配合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院小儿外科

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