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首页 临床进展 盐酸利多卡因胶浆联合分心对于减轻儿童静脉留置针穿刺疼痛感的效果

【ChiCTR2500096620】盐酸利多卡因胶浆联合分心对于减轻儿童静脉留置针穿刺疼痛感的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096620

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

盐酸利多卡因胶浆联合分心对于减轻儿童静脉留置针穿刺疼痛感的效果

试验专业题目

盐酸利多卡因胶浆联合分心对于减轻儿童静脉留置针穿刺疼痛感的效果

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察复方利多卡因胶浆联合分心对减轻儿童静脉留置针穿刺疼痛感 的效果 2. 次要目的： （1）观察复方利多卡因胶浆对静脉留置针穿刺成功率的影响； （2）评价患儿和/或家属对于静脉留置针穿刺疼痛干预方法的满意度； （3）观察使用复方利多卡因胶浆是否出现局部或全身不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

纳入患儿由研究助理 A 随机分配，使用计算机化的随机数字生成器，根据简单随机分组法将纳入的研究对象分为对照组和试验组，保持试验组与对照组病例数一致

盲法

研究过程中无法对操作护士、研究助理、患儿及家属实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：①入院后根据病情需要建立静脉留置针的 1 个月~14 岁患儿；②获得监护人知情同意。；

排除标准

排除标准：①急诊入院患儿；②有皮肤性疾病或静脉不清晰，已知或疑似对局部麻醉药物过敏的患儿；③入院时疼痛评分大于 0 分的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院小儿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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