【ChiCTR2400087433】急性A型主动脉夹层患者应用一氧化氮治疗能否降低急性肾损伤和90天肾脏不良事件发生率：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087433

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

急性肾损伤，急性A型主动脉夹层

试验通俗题目

急性A型主动脉夹层患者应用一氧化氮治疗能否降低急性肾损伤和90天肾脏不良事件发生率：一项随机对照试验

试验专业题目

急性A型主动脉夹层患者应用一氧化氮治疗对急性肾损伤和90天肾脏不良事件发生率的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

急性A型主动脉夹层术后急性肾损伤发生率居高不下，严重影响患者预后。一氧化氮是一种具有潜在治疗效果的内源性气态分子，目前国内外已有一氧化氮治疗心脏手术病人术后急性肾损伤的相关临床研究，但目前尚无对急性A型主动脉夹层患者术中及术后应用一氧化氮的临床研究。因此，本研究探讨急性A型主动脉夹层患者常规治疗的基础上，术中及术后24小时内给予一氧化氮治疗是否可以降低急性肾损伤和90天肾脏不良事件发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机

盲法

受试者、体外循环医生、外科医生、麻醉医生、ICU医生和护理人员采取盲法

试验项目经费来源

北京市科委 (No. Z191100006619095)

试验范围

目标入组人数

108

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.提供书面知情同意； 2.年龄≥18岁； 3.符合2022年 ACC/AHA联合发布的胸主动脉疾病诊断和治疗指南，通过临床及影像学已确诊急性Ａ型主动脉夹层且发病２周内行外科开胸手术。；

排除标准

1.基线值缺失或术后血清肌酐值(Scr)缺失； 2.术前eGFR小于30ml/min/1.73 m2或接受透析治疗； 3.有肾脏疾病史，包括肾小球疾病：急性肾小球肾炎、急进型肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肾病综合征等，继发性肾病：狼疮肾炎、糖尿病肾病，间质性肾炎，肾小管疾病，慢性肾衰竭，接受肾脏替代治疗等；4.既往行肾肿瘤，肾移植等相关手术； 5.单肾患者； 6.恶性肿瘤病史或接受过放化疗； 7.严重骨骼肌疾病和自身免疫病； 8.术前夹层破裂或血流动力学不稳定（收缩压<90mmHg）； 9.预期寿命小于90天； 10.孕妇及哺乳期女性，精神障碍患者； 11.伴有血管内或血管外溶血疾病； 12.已参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京安贞医院

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