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【ChiCTR1900023213】无复流诊断模型的建立和外部验证

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

无复流诊断模型的建立和外部验证

试验专业题目

无复流诊断模型的建立和外部验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立和外部验证急性ST段抬高型心肌梗死患者行急诊经皮冠脉介入术中发生无复流的诊断模型

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

术者在不知道预测变量的情况下经过协商判断是否存在无回流。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性STEMI患者在症状出现后12小时内行PPCI治疗; 2.年龄超过18岁且不到80岁的男性和非孕妇女性。 当急性心肌损伤伴有急性心肌缺血的临床证据并且检测到cTnI值的上升和/或下降至少有一个值高于第99百分位数上限时，并且至少有下列之一：1.心肌缺血的症状; 2.新的缺血性心电图改变可诊断急性心肌梗死（AMI）。 STEMI的诊断是指存在与心电图改变（至少2个肢体心电图导联ST段抬高> 1 mm或至少2个连续心前区> 2 mm ）相关的持续> 20分钟的胸痛。 所有患者均通过冠状动脉造影确诊。；

排除标准

1.接受溶栓治疗的患者; 2.接受比伐卢定治疗的患者; 3.心脏破裂，室间隔穿孔等机械并发症; 4.肺栓塞，主动脉夹层，弥散性血管内凝血和急性脑血管病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院急诊危重症中心

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