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【ChiCTR2100042959】前交叉韧带重建需要的移植物直径与患者身高、体重的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042959

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建需要的移植物直径与患者身高、体重的关系

试验专业题目

前交叉韧带重建需要的移植物直径与患者身高、体重的关系

申办单位信息
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510630

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临床试验信息
试验目的

本研究对比身高较矮、体重较轻并且移植物直径为7.5mm的患者与身高、体重正常并且移植物直径为8.0mm的患者术后2年内的临床结果，为临床治疗提供进一步指导。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析，不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无任何机构、组织或个人的经费资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

经MRI诊断的单侧膝ACL损伤； 年龄18至55岁并且有影像学证据显示骨骺闭合； 移植物直径7.5mm的小体型患者或者移植物直径8.0mm的正常体型患者。 小体型、正常体型、大体型: 根据中国儿童、青少年生长曲线，身高和体重小于18岁时身高、体重的第50百分位及0倍标准差定义为小体型患者，有一项大于18岁时身高、体重的2倍标准差则定义为大体型,介于两者之间则定义为正常体型。 小体型：男性患者，身高≤172cm且体重≤61kg；女性患者，身高≤160cm且体重≤51kg。 大体型：男性患者，身高＞180cm或体重＞85kg；女性患者，身高＞172cm或体重≤69kg。；

排除标准

X片提示膝骨关节炎； 术前膝关节活动受限； 其他膝关节手术史； 膝关节其他韧带损伤； 需同时行半月板移植及软骨修复者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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