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首页 临床进展 单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术（TLIF）的比较：1项前瞻性研究

【ChiCTR2200057969】单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术（TLIF）的比较：1项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎椎管狭窄症

试验通俗题目

单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术（TLIF）的比较：1项前瞻性研究

试验专业题目

单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术的比较：1项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较OSE下行腰椎椎间融合与UBE下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路椎间融合术的短期临床疗效与影像学效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者以外的医务人员采用随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2023-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者有典型的症状，排除由除腰椎以外的其他疾病引起； 2. 患者术前影像资料完整，提示单节段的腰椎椎管狭窄，且症状与影像学相符； 3. 患者存在明显的腰椎滑脱或者腰椎不稳； 4. 患者经一定时间的保守治疗无效，患者积极进行手术者。；

排除标准

1. 除上述类型患者以外的腰椎间盘突出症患者（诸如极外侧型腰椎间盘突出、椎间盘及后纵韧带钙化、局部解剖变异、有发育性腰椎管狭窄、局部粘连严重及同间隙术后复发者）； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 严重心脏、肝脏及肾脏疾病； 4. 正参加其它临床试验的患者； 5. 不同意参加本研究及不愿意遵守本研究盲法的患者； 6. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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