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【ChiCTR2500108505】妇科手术患者术中低体温危险因素分析及预测模型的构建与验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低体温

试验通俗题目

妇科手术患者术中低体温危险因素分析及预测模型的构建与验证研究

试验专业题目

妇科手术患者术中低体温危险因素分析及预测模型的构建与验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性研究,收集本院妇科手术患术中低体温发生潜在危险因素资料,包括前期小样本量预试验显示的潜在危险因素资料。分析妇科手术患者术中低体温的危险因素,构建一种专科化的,具备实用性的妇科手术患者术中低体温风险预测模型并验证其稳健性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的住院患者; 2.行择期妇科手术; 3.意识清楚,能进行正常沟通交流; 4.临床资料完整; 5.对本研究内容知晓且自愿参与者。;

排除标准

1.术前基础核心体温≥37.5摄氏度; 2.术前服用影响体温的药品; 3.术中临时改变手术方式者; 4.急诊手术或24小时内再次手术者; 5.妊娠期患者。 6.受试者术中出现任何严重紧急情况,如困难气道、皮下气肿、出血过多、恶性高热等; 7.中途要求退出者; 8.术中仪器故障,如耳温枪故障、暖风机故障等。 9.术中因患者体温过高(≥38.0°C)或过低(≤34.0°C)而必须停止使用常规保温措施或增加保温设施者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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