【ChiCTR2400088064】基于微信小程序的延续性护理在孤独症谱系障碍儿童语言训练中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088064

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍（autism spectrum disorders，ASD）是一类发生于儿童早期的神经发育障碍性疾病，以社交沟通障碍、兴趣狭隘、行为重复刻板为主要特征，严重影响儿童社会功能和生活质量。语言沟通障碍是ASD的核心症状，40%-70%的ASD儿童有语言发育迟缓，具体表现为缺乏语言或语言发育迟缓、自言自语、使用刻板语言模仿等。通过微信小程序实现由家长介导的语言训练可以减轻患儿症状及减轻

试验通俗题目

基于微信小程序的延续性护理在孤独症谱系障碍儿童语言训练中的应用研究

试验专业题目

基于微信小程序的延续性护理在孤独症谱系障碍儿童语言训练中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究根据问卷调查医患需求分析为导向，融合班杜拉社会学习理论[34]和回合式教学法[35]，开发一款针对ASD儿童语言训练的微信小程序初稿，德尔菲法确定终稿。形成一个集智能交互、提醒、评估上报与预警报警于一体化的ASD儿童语言训练工具。并将小程序各功能模块内容进行可用性测试，为后期的发布和推广提供科学依据。该小程序的目标是突破时间和空间的限制，通过线上线下与患儿及家属进行对接和指导，实现由父母介导的、系统的、规范的、医患资源互补的语言训练延续性护理，最终期望提高医护人员工作效率，增强ASD儿童的语言理解和表达能力、改善ASD儿童语言障碍的症状、从而促进疾病良好转归，最终减轻ASD儿童家庭和社会的经济压力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个不参加研究的人，采用SPSS 29.0软件随机数字生成器生成随机数字，将患者随机分为对照组和干预组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.根据《美国精神障碍诊断统计手册》第5版（DSM-V）诊断为ASD的患儿。 2.（2）入院时儿童孤独症评定量表（child autism rating scale, CARS）≤30分＜36分且Gesell发育诊断量表（gesell development schedules，GDS）语言发育商40≤DQ≤75的ASD儿童； 3.（3）儿童生理年龄为 3～6岁，视力、听力正常，生命体征平稳，性别不限。 4.主要照顾者； 5.患儿照顾者每天照顾患儿6h以上。 6.（2）主要照顾者沟通、交流能力正常，可以熟练使用微信软件，且家庭配备上网设备及网络环境。 7.（3）主要照顾者同意参与本研究并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.儿童伴有遗传代谢性疾病、严重精神病、严重脏器及躯体疾病、其他严重疾病。 2.（2）主要照顾者不能有效使用智能手机。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编