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【ChiCTR2500105653】糖尿病患者的步态生物力学与下肢肌肉功能关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者的步态生物力学与下肢肌肉功能关联性研究

试验专业题目

糖尿病患者的步态生物力学与下肢肌肉功能关联性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究糖尿病患者日常活动过程中的步态特征、平衡功能、肌电特征； 次要目的：探究糖尿病患者运动障碍的下肢肌肉调控机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康受试： (1) 不符合中国糖尿病防治指南（2024版）诊断的糖尿病患者； (2) 年龄18-60岁，男女不限； (3) 无行走和语言障碍； (4) 在研究者的帮助下能完成各项检测。 糖尿病患者： (5) 符合中国糖尿病防治指南（2024版）诊断的2型糖尿病患者，且病程≥1年，HbA1c 7%-10%； (6) 能够独立行走（无需助行器），无急性足部溃疡或感染，在研究者的帮助下能完成各项检测； (7) 年龄18-60岁，男女不限； (8) 当前降糖方案稳定≥3个月； (9) 签署书面知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

糖尿病与健康受试者排除标准相同 (1) 1型糖尿病、妊娠糖尿病或特殊类型糖尿病（如MODY） (2) 患有其他骨科或神经科疾病，如膝关节骨关节炎、卒中等； (3) 近3个月内糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖事件（血糖＜2.8 mmol/L伴意识障碍）； (4) 癌症患者； (5) 10年内有下肢骨折或进行下肢手术者； (6) 下肢为假肢的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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