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【ChiCTR-IPR-17011327】新型胶原基质在拔牙位点保存术中的效能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

上颌前牙区牙列缺损

试验通俗题目

新型胶原基质在拔牙位点保存术中的效能评估

试验专业题目

新型胶原基质在拔牙位点保存术中的效能评估

申办单位信息
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联系人邮编

518034

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临床试验信息
试验目的

本实验的目的是评估一新型胶原基质是否能取代腭粘膜瓣，成为对拔牙窝封闭的新方法。实验的假设是新型胶原基质可获得拔牙窝保存的令人满意的短期效果——初期拔牙窝封闭和长期效果——拔牙后牙槽嵴体积和骨质的维持

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机信封法

盲法

/

试验项目经费来源

Geistlich Pharma AG (Swizerland)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-20

试验终止时间

2018-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18岁以上成人，非怀孕非哺乳期妇女。 2) 在上颌前牙及前磨牙区有待拔除并计划在拔牙位点种植牙的患者。 如受试对象有多颗牙待拔除，只纳入其中一颗牙。 3) 无种植牙禁忌症，无系统性疾病，未服用影响骨代谢的药物。 4) 无急性牙周感染。例如：脓肿、化脓、严重的肿胀和自发性出血。 5) 不吸烟或每天吸烟少于10支的受试对象。；

排除标准

1）拔牙前牙齿有严重的边缘牙槽骨吸收（骨高度低于在釉牙骨质界下4mm）或拔牙后骨开裂大于2mm 2）要求翻瓣拔除的患牙 （如有深龈下龋或牙折） 3）因宗教等原因反对使用猪来源的材料的受试对象；

研究者信息
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试验机构

杭州口腔医院

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