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【ChiCTR2200061192】请完善测量指标填写。 超声刮治口腔种植体产生钛金属颗粒对种植体周围炎疗效的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061192

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围炎

试验通俗题目

请完善测量指标填写。 超声刮治口腔种植体产生钛金属颗粒对种植体周围炎疗效的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

声刮治口腔种植体产生钛金属颗粒对种植体周围炎疗效的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将首次尝试通过测量龈沟液中钛金属颗粒浓度的方式验证在人口内进行超声刮治是否产生钛金属颗粒；其次，探讨钛金属颗粒对种植体周围炎治疗效果的影响，并评估种植体周治疗前后炎症因子变化以对其机制进行解释。本课题创新性得试图从炎症免疫的角度解释种植体周围炎刮治治疗效果欠佳的原因，为改善种植体周围炎的治疗方法提供实验依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

左右半口对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学深圳医院临床研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

牙周炎定义如下： 1. 探诊深度（Probing depth, PD）＞ 4mm,伴有探诊出血（Bleeding on probing, BOP）,附着丧失（Attachment loss, AL)≥ 3mm。 种植体周围炎定义如下： 2. 探诊深度PD≥ 5mm，伴有探诊出血BOP,边缘骨丧失（Marginal bone loss, MBL）≥ 2mm。；

排除标准

1. 有头颈部放射治疗史； 2. 妊娠和/或哺乳期妇女； 3. 未控制的糖尿病（HbA1c＞ 7%或＞ 53 mmol/mol）； 4. 基线检查前2个月内使用抗生素； 5. 长期使用抗炎性药物； 6. 无法进行基本口腔卫生维护； 7. MBL≥3mm的植体； 8. 非单颗植体； 9. 在近三个月内接受过患者曾接受种植体周围炎相关治疗的患者； 10. 重度牙周炎患者（PD>6mm, AL≥5mm，X线片显示牙槽骨吸收超过根长的1/2）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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