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【ChiCTR2600119187】基于双向平衡模型探究经颅直流电对脑卒中上肢感觉障碍的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于双向平衡模型探究经颅直流电对脑卒中上肢感觉障碍的影响研究

试验专业题目

基于双向平衡模型探究经颅直流电对脑卒 中上肢感觉障碍的影响研究

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临床试验信息
试验目的

基于双向平衡模型理论，通过SEP-N20波幅比检测将患者分层，建立精准tDCS干预模型,确定其对脑卒中上肢感觉障碍最佳刺激方案，验证tDCS精准模型组较于tDCS半球抑制组和假刺激组的优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据患者就诊顺序编号，从随机数字表获取随机数，对随机数字从小到大排序，完成随机分组。

盲法

受试者及评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、单侧脑卒中； 2.患者 18岁≤年龄≤85岁； 3.病程为发病后 14 天～一年的脑卒中患者； 4.存在偏瘫和偏身感觉障碍（筛查时存在浅感觉、本体感觉和复合感觉中至少其中一种感觉功能受损）； 5.患者病情稳定，无严重并发症； 6.简易精神状态评分 MMSE＞ 21 分； 7.患者发病后采用保守治疗，未接受开颅等； 8.患者自愿参加本研究签署知情同意书。；

排除标准

1.患者既往有癫痫病史或癫痫家族史者； 2.患者颅部有金属植入或者有心脏起搏器植入； 3.患者存在认知功能障碍； 4.交流困难，有失语症或严重构音障碍； 5.严重内科疾病（肝肾功能不全等）； 6.患者有上肢周围神经损伤者； 7.妊娠期、哺乳期或同期参加其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二中医医院

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研究负责人邮编

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