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【ChiCTR2200067031】基于云随访的运动处方改善全膝关节置换术患者康复效果的随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200067031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

初次单侧全膝关节置换

试验通俗题目

基于云随访的运动处方改善全膝关节置换术患者康复效果的随机临床试验

试验专业题目

基于云随访的运动处方对全膝关节置换术患者康复效果的影响的随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

对比基于云随访的运动处方与传统的医疗护理方法对膝关节置换术患者康复效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科室秘书通过简单随机方法产生随机序列

盲法

试验对象按1:1的比例,运用序列编号的、密封的、不透光的信封进行随机分组,以达到分配隐藏的目的。每个试验对象的研究时期:从术前3天开始一直持续到术后半年。在整个过程中对护士、医生、数据收集者、资料分析者进行盲法。

试验项目经费来源

广东省医学科研基金(A2022390)

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:45≤年龄≤75岁; 2.因终末期骨关节炎行初次单侧全膝关节置换术患者; 3.签署受试者知情同意书。;

排除标准

1.既往膝关节手术病史者; 2.既往心脑血管、呼吸系统及神经病变者; 3.并存肝、肾功能异常者; 4.合并恶性肿瘤、精神疾病、语言障碍、小儿麻痹症等疾病者; 5.不能耐受锻炼计划者; 6.疾病美国麻醉医师学会(ASA)4或5级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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